ESPECIFICAÇÃO TÉCNICA DO PRODUTO

Cúrcuma com Pimenta Preta - 500mg

IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO

Nome Comercial: Cúrcuma com Pimenta Preta

Nomes Científicos:

• Curcuma longa L. (Cúrcuma/Açafrão-da-terra)
• Piper nigrum L. (Pimenta Preta) Forma Farmacêutica: Cápsulas duras
• Concentração: 500mg por cápsula
• Apresentação: Frasco contendo 120 cápsulas
• Categoria: Suplemento alimentar fitoterápico
• Classificação: Complexo antioxidante e anti-inflamatório natural

COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

Ingredientes Ativos por cápsula (500mg):

• Extrato de Cúrcuma (Curcuma longa L.): 475mg
• Padronizado em 95% de curcuminoides (curcumina, demetoxicurcumina, bisdemetoxicurcumina)
• Equivalente a 451,25mg de curcuminoides ativos
• Extrato de Pimenta Preta (Piper nigrum L.): 25mg
• Padronizado em 95% de piperina
• Equivalente a 23,75mg de piperina ativa

Excipientes:

• Celulose microcristalina (agente de enchimento)
• Dióxido de silício coloidal (antiaglomerante)
• Estearato de magnésio vegetal (lubrificante)
• Cápsula vegetariana (HPMC - hidroxipropilmetilcelulose)

CARACTERÍSTICAS FÍSICO-QUÍMICAS

Aspecto: Cápsulas vegetarianas translúcidas contendo pó amarelo-alaranjado

Cor: Pó amarelo-alaranjado característico da curcumina

Odor: Aromático, característico da cúrcuma e pimenta

Sabor: Levemente picante e amargo

Solubilidade: Curcumina lipossolúvel, piperina solúvel em álcool

pH: 6,5 - 7,5 (em suspensão aquosa)

Umidade: Máximo 5%

Densidade aparente: 0,40 - 0,60 g/cm³

MECANISMO DE AÇÃO SINÉRGICO

Potencialização da Biodisponibilidade

• A piperina pode aumentar a bioatividade da curcumina em até 2.000%
• A piperina possui capacidade de aumentar a biodisponibilidade da curcumina pela inibição da biotransformação, especialmente a glucuronidação no fígado e intestino delgado
• A curcumina sozinha é pouco biodisponível, por isso precisa ser combinada com piperina para melhorar a absorção

Farmacologia da Combinação

• Inibição Enzimática: A piperina inibe enzimas de fase II (glucuroniltransferases e sulfotransferases)
• Aumento da Absorção: Melhora o transporte através da membrana intestinal
• Maior Permanência: Reduz a metabolização hepática da curcumina
• Potencialização Terapêutica: Sinergia entre os compostos ativos

PROPRIEDADES FUNCIONAIS E BENEFÍCIOS

Curcumina (Princípio Ativo Principal)

1. Ação Anti-inflamatória:

• Inibição das ciclooxigenases (COX-1 e COX-2)
• Bloqueio da via NF-κB (fator nuclear kappa B)
• Redução de citocinas pró-inflamatórias (TNF-α, IL-1β, IL-6)
• Modulação da resposta inflamatória sistêmica

2. Propriedades Antioxidantes:

• Neutralização de radicais livres (ROS e RNS)
• Ativação de enzimas antioxidantes endógenas
• Proteção contra peroxidação lipídica
• Prevenção do estresse oxidativo celular

3. Benefícios Articulares:

• Redução da inflamação articular
• Melhora da mobilidade e flexibilidade
• Alívio de desconfortos articulares
• Proteção da cartilagem articular

4. Saúde Cardiovascular:

• Melhora da função endotelial
• Redução do colesterol LDL oxidado
• Proteção contra aterosclerose
• Regulação da pressão arterial

Piperina (Potencializador)

1. Bioenhancer Natural:

• Melhora a absorção da curcumina, potencializando seu efeito anti-inflamatório
• Aumenta biodisponibilidade de nutrientes
• Facilita transporte através de membranas biológicas

2. Propriedades Digestivas:

• A pimenta preta pode beneficiar o sistema digestivo, estimulando a produção de bile
• Estimulação de enzimas digestivas
• Melhora do trânsito intestinal
• Ação carminativa

3. Efeito Termogênico:

• Aumento do metabolismo basal
• Estimulação da termogênese
• Auxílio na oxidação de gorduras

INDICAÇÕES E BENEFÍCIOS CLÍNICOS

Principais Indicações:

• Processos inflamatórios crônicos
• Desconfortos articulares e musculares
• Suporte antioxidante sistêmico
• Melhora da digestão
• Saúde cardiovascular
• Fortalecimento da resposta imunológica
• Recuperação pós-exercício
• Suporte hepatocelular

Benefícios Comprovados:

• Redução de marcadores inflamatórios
• Melhora da qualidade de vida em condições inflamatórias
• Proteção celular contra danos oxidativos
• Auxílio na estimulação da produção de bile, melhorando a digestão
• Potencialização dos efeitos terapêuticos

POSOLOGIA E MODO DE USO

Dose Recomendada:

• Adultos: 1 cápsula, 1 a 2 vezes ao dia
• Dose diária total: 500mg a 1000mg
• A ingestão diária recomendada de curcumina é tipicamente em torno de 500-1000 mg

Horário de Administração:

• Recomenda-se tomar junto com uma refeição
• Preferencialmente com refeições que contenham gorduras
• Evitar administração em jejum
• Intervalos regulares entre as doses

Duração do Tratamento:

• Primeiros efeitos: 2-4 semanas de uso contínuo
• Benefícios completos: 8-12 semanas
• Uso seguro para períodos prolongados
• Avaliação profissional a cada 6 meses

Via de Administração: Oral

Ingestão: Com água (200ml) durante as refeições

CONTRAINDICAÇÕES E PRECAUÇÕES

Contraindicações Absolutas:

• Problemas biliares, úlceras estomacais, hiperacidez
• Pessoas que estejam tomando remédios anticoagulantes ou que tenham bloqueio
• Obstrução das vias biliares
• Cálculos biliares sintomáticos
• Crianças, pessoas com sensibilidade ou alergia à curcumina
• Hipersensibilidade aos componentes da fórmula

Precauções Especiais:

• Anticoagulantes: Potencializa efeito de warfarina, heparina
• Antidiabéticos: Pode reduzir glicemia, monitorar níveis
• Anti-hipertensivos: Possível potencialização do efeito
• Quimioterapia: Consultar oncologista (possível interferência)
• Cirurgias: Suspender 2 semanas antes (risco hemorrágico)

Grupos de Risco:

• Gestantes e lactantes
• Portadores de diabetes mellitus
• Pacientes com distúrbios hemorrágicos
• Indivíduos com refluxo gastroesofágico
• Portadores de cálculos renais

EFEITOS ADVERSOS E SEGURANÇA

Efeitos Adversos Raros:

• Irritação no estômago e enjoo (uso excessivo)
• Altas doses podem causar náusea ou diarreia em alguns indivíduos
• Doses elevadas podem resultar em náuseas, diarreia e alterações no pH do corpo
• Desconforto abdominal leve
• Cefaleia (doses muito altas)
• Tontura ocasional

Sinais de Superdosagem:

• Náuseas persistentes
• Diarreia intensa
• Dor abdominal
• Alterações na coagulação
• Hipoglicemia

Segurança:

• A curcumina tem baixa toxicidade, sendo geralmente segura quando consumida em quantidades moderadas
• Margem de segurança ampla
• Sem potencial de dependência
• Ausência de toxicidade hepática ou renal

INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Interações Significativas:

• Anticoagulantes: risco hemorrágico (warfarina, heparina)
• Antiplaquetários: tempo de sangramento (AAS, clopidogrel)
• Antidiabéticos: risco de hipoglicemia (insulina, metformina)
• Imunossupressores: Possível redução da eficácia
• Quimioterápicos: Possível interferência na ação

Interações Nutricionais:

• Ferro: Redução da absorção (tomar em horários separados)
• Gorduras: absorção da curcumina (interação benéfica)
• Vitamina C: Sinergia antioxidante
• Ômega-3: Potencialização anti-inflamatória

ESPECIFICAÇÕES DE QUALIDADE

Padrões Analíticos:

• Curcuminoides totais: 95% (HPLC)
• Curcumina: 75-85% dos curcuminoides
• Piperina: 95% (HPLC)
• Umidade: 5%
• Cinzas totais: 8%

Controle de Contaminantes:

• Metais pesados: Pb <1ppm, Cd <0,3ppm, Hg <0,1ppm, As <1ppm
• Pesticidas: Não detectáveis (<0,05ppm)
• Aflatoxinas: <5ppb (B1+B2+G1+G2)
• Microbiologia: Conforme farmacopeia

Testes de Identidade:

• Cromatografia Líquida (HPLC-DAD)
• Espectrometria de massas (LC-MS/MS)
• Espectrofotometria UV-Vis
• Cromatografia em camada delgada (CCD)

ESTABILIDADE E ARMAZENAMENTO

Condições de Armazenamento:

• Temperatura: 15°C a 25°C (ambiente controlado)
• Umidade relativa: <60%
• Proteção: Ao abrigo da luz solar direta
• Local: Seco, arejado e livre de odores
• Embalagem: Manter na embalagem original

Estabilidade:

• Validade: 36 meses da data de fabricação
• Após abertura: 12 meses
• Degradação: Fotossensível (curcumina)
• Sinais de deterioração: Perda de cor, odor alterado

Fatores de Instabilidade:

• Luz solar direta
• Temperaturas elevadas (>30°C)
• Umidade excessiva (>70%)
• pH extremo (<4 ou >9)
• Presença de íons metálicos

EMBALAGEM E APRESENTAÇÃO

Especificações da Embalagem:

• Frasco: PEAD (polietileno alta densidade) âmbar
• Capacidade: 120 cápsulas
• Tampa: Rosca com lacre de segurança inviolável
• Proteção: Barreira contra umidade e luz
• Rotulagem: Conforme legislação vigente

Informações no Rótulo:

• Nome do produto e composição
• Modo de usar e posologia
• Contraindicações e advertências
• Lote, validade e fabricante
• Registro/notificação ANVISA

INFORMAÇÕES REGULAMENTARES

Legislação Aplicável:

• RDC nº 243/2018 (Suplementos Alimentares)
• RDC nº 26/2014 (Fitoterápicos)
• IN nº 28/2018 (Listas de constituintes)
• RDC nº 259/2002 (Rotulagem)

Status Regulatório:

• Produto notificado junto à ANVISA
• Ingredientes permitidos para suplementos
• Alegações funcionais autorizadas
• Certificado de livre venda (export)

DIFERENCIAIS COMPETITIVOS

Vantagens Técnicas:

• Combinação otimizada para máxima absorção (aumento de até 2.000%)
• Extratos padronizados de alta qualidade
• Dosagem terapêutica eficaz
• Cápsulas vegetarianas
• Apresentação econômica (120 unidades)

Posicionamento de Mercado:

• Produto premium com base científica sólida
• Foco em eficácia e biodisponibilidade
• Público-alvo: adultos com processos inflamatórios
• Segmento: suplementos funcionais especializados

ADVERTÊNCIAS LEGAIS

"Este produto não se destina a diagnosticar, tratar, curar ou prevenir qualquer doença. É um suplemento alimentar e não deve substituir uma alimentação equilibrada. Manter fora do alcance de crianças. Não exceder a dose diária recomendada. Gestantes, lactantes, crianças, diabéticos e portadores de doenças crônicas devem consultar médico ou nutricionista antes do uso. Pessoas que fazem uso de medicamentos anticoagulantes ou que possuem problemas biliares devem evitar o consumo. Em caso de hipersensibilidade ao produto, suspender o uso e procurar orientação médica. Proteger da luz, calor e umidade."